近日,常樂(lè)制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,氯化鉀注射液順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著公司在基礎(chǔ)輸液領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與質(zhì)量管理水平再獲認(rèn)可,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增添新的支撐。 
氯化鉀注射液是臨床常用的電解質(zhì)補(bǔ)充藥物,主要用于治療和預(yù)防低鉀血癥,尤其適用于無(wú)法口服補(bǔ)鉀的患者。此次獲批的聚丙烯安瓿包裝,相較于傳統(tǒng)玻璃安瓿,具有不易破碎、便于運(yùn)輸儲(chǔ)存等優(yōu)勢(shì),能更好地滿足臨床用藥需求。 此次氯化鉀注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是公司長(zhǎng)期堅(jiān)持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。自立項(xiàng)以來(lái),公司組建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)要求開(kāi)展藥學(xué)研究、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量與療效達(dá)到原研藥標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)針對(duì)聚丙烯安瓿包裝的特性優(yōu)化生產(chǎn)工藝,保障藥品在全生命周期內(nèi)的穩(wěn)定性與安全性。未來(lái),公司將繼續(xù)聚焦臨床需求,持續(xù)加大研發(fā)投入,為保障公眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)常樂(lè)力量。
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